2024年12月1日,江苏慧聚药业股份有限公司(以下简称“慧聚药业”)己酮可可碱注射液,正式取得国家药品监督管理局签发的药品注册证书,成为慧聚药业首个获批上市的制剂产品。
据介绍,慧聚药业是一家以开发、出产高门槛高的附加价值原料药为主营事务,一起供给新药CDMO一站式服务的医药企业。2021年,慧聚药业开端拓宽制剂事务,现在制剂板块建造有口服给药技能渠道(极速释药、定位释药、掩味释药、长效释药、增溶促渗等)、杂乱注射剂技能渠道(纳米晶、微晶、纳米粒等)、化合物前药开发技能和新式药用资料开发渠道等。
己酮可可碱注射液,适用于医治外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛),内耳循环妨碍。近年来,己酮可可碱注射液市场规模迅速增长,2022年已打破12亿元,估计未来该商品市场仍将坚持快速增长。
慧聚药业集团总裁邹平表明,“公司首个制剂产品己酮可可碱注射液获批上市,标志着慧聚药业打开了CDMO事务‘天花板’,建立了从中间体、原料药到制剂的一体化渠道。在优异客户资源、足够产能储藏和原料到制剂全产业链渠道的支持下,慧聚药业未来竞争力和开展空间都将取得长足提高。”